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        第49届欧洲糖尿病研究协会(EASD)上报告了一项短期的安慰剂对照试验表明,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽的药理作用可能有助于1型糖尿病(T1D)的血糖控制。除外已知的胃肠道副作用,这项T1D短期试验中,尚无利拉鲁肽相关的安全性或耐受性问题被确定。所观察到的体重减轻可能是潜在的临床获益。尚需长期对照试验以确定利拉鲁肽的总体临床获益和治疗T1D的潜在用途。

  应用GLP-1类似物辅助胰岛素治疗T1D可能对血糖控制和其他参数产生积极影响。该研究旨在评价GLP-1类似物利拉鲁肽辅助胰岛素,能否反向调节低血糖的激素反应,同时评估其对血糖控制,体重(BW),低血糖和整体安全性的短期影响。

  研究共纳入45例成人T1D患者,交叉设计、分配至3个利拉鲁肽剂量组(0.6 ,1.2和1.8毫克/天)和安慰剂组,加用胰岛素治疗4周,洗脱期为2至3周。利拉鲁肽的起始剂量为0.6毫克/天,每周按比例增加0.6毫克剂量,直至达到目标剂量。受试者接受目标剂量的时间最短为2周。疗效评估采用测定每日的胰岛素剂量、糖化血红蛋白变化和平均9点自我测定血糖水平(SMPG)。通过监测低血糖发作,不良事件(AE),生命体征(脉搏,血压[BP])和BW来评估安全性。

  结果显示:各组之间的基线特征相似:年龄34.5±11.2岁,体重74.1±11.4千克, BMI 23.9±2.4 kg/m2,糖化血红蛋白7.6±0.8% ,T1D病程16.6±9.4年[平均值±标准差SD ]。基线时每日胰岛素剂量各组之间无显著差异。在治疗结束时,利拉鲁肽1.2和1.8mg剂量组每日胰岛素剂量显著降低(1.2 mg组较安慰剂降低24%,1.8 mg组较安慰剂降低27%)。未观察到平均SMPG 9点血糖表型或糖化血红蛋白变化的系统性差异。低血糖事件的发生率并未受到影响,没有严重事件报道。与安慰剂相比,利拉鲁肽治疗组患者的脉率小幅度增加,但未达到统计学意义。未观察到收缩压和舒张压的显著差异。无严重不良事件报告。正如预期所料,胃肠道(GI)不良反应利拉鲁肽组更加明显,其中恶心是主要不良反应,少数病例有腹泻,呕吐或其他。无严重病例报告。其中1例由于治疗相关AE(呕吐)退出试验(共3例)。利拉鲁肽导致的体重减轻达3.3千克,但不认为是安全问题。

文章来源:www.cmt.com.cn

 

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