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目前所有上市的GLP-1类似物类降糖药,都是通过皮下注射的方式给药,尚无口服药物上市。口服GLP-1类降糖药到底能否成功,到底能否攻破人体的胃肠屏障呢?

 

诺和诺德公司(Novo Nordisk)官网20150220日发布了口服GLP-1类似物索马鲁肽(Semaglutide,药物代号OG217SC)的II期临床试验的结果,临床数据显示口服索马鲁肽治疗2型糖尿病达到了预期的临床结局指标。这使广大的糖尿病患者看到了口服GLP-1类似物药物胜利的曙光。

 

索马鲁肽口服剂型的II期临床试验共纳入6002型糖尿病患者。患者分为三组,分别口服索马鲁肽、皮下注射索马鲁肽及安慰剂组。口服索马鲁肽组患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平下降了0.7 -1.9%;皮下注射索马鲁肽组患者糖化血红蛋白水平下降了1.9%,安慰剂组下降了0.3%。口服索马鲁肽最大剂量的减重效果与注射组具有可比性。

 

2015831日生物谷的一篇报道称,诺和诺德近将启动GLP-1受体激动剂索马鲁肽口服版本的一项IIIa期临床项目PIONEER。项目包括7个试验,涉及约80002型糖尿病患者,其中6个试验为疗效和安全性试验,另一个将评估口服索马鲁肽的心血管安全性。该项目的首个临床试验预计将在2016年第一季度启动,将调查每日口服一次semaglutide3种剂量,3mg7mg14mg)的疗效和安全性,并将与默沙东重磅口服DPP-4抑制剂类降糖药Januvia(捷诺维,通用名:sitagliptin,西他列汀,100mg剂量/每日一次)进行对比。其余6个试验预计将在2016年间陆续开展。

 

我们寄希望于索马鲁肽,希望它能够给我们带来好消息,给糖尿病患者提供多一个用药选择,减少注射的痛苦。

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